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【飛諾美色譜】鹽酸雷尼替丁的分析方法

更新時(shí)間:2024-12-03點(diǎn)擊次數(shù):349


【飛諾美色譜】鹽酸雷尼替丁的分析方法


摘要:本實(shí)驗(yàn)采用高效液相色譜法,使用 Luna C18(2)色譜柱,參考 2020 版中國(guó)藥典方法對(duì)鹽酸雷 尼替丁進(jìn)行測(cè)試,實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,鹽酸雷尼替丁與雜質(zhì)I 峰分離度均大于 4.0,可滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)要求。

關(guān)鍵詞:高效液相色譜法;鹽酸雷尼替??;Luna C18(2)色譜柱;

樣品信息

【飛諾美色譜】鹽酸雷尼替丁的分析方法

實(shí)驗(yàn)部分

儀器、試劑與材料

主要儀器設(shè)備

高效液相色譜儀,紫外檢測(cè)器; 試劑材料

實(shí)驗(yàn)用水為屈臣氏蒸餾水,磷酸和氫氧化鈉為分析純?cè)噭译鏋樯V純?cè)噭?/p>

鹽酸雷尼替丁系統(tǒng)適用性溶液:0.1 g 鹽酸雷尼替丁至 100 mL 容量瓶中,加 1 mL50%氫氧化鈉溶液,水稀釋至刻度,搖勻。

鹽酸雷尼替丁對(duì)照溶液:稱(chēng)取 22 mg 置于 100 mL 容量瓶中,水稀釋至刻度。 高效液相色譜柱:Luna C18(2);(5 µm 4.6 × 150 mm)。

色譜條件

色譜柱:Luna C18(2);(5 µm 4.6 × 250 mm);

流動(dòng)相 A:磷酸鹽緩沖液(6.8 mL 磷酸置于 1.9 L 水中,加入 50%氫氧化鈉溶液 8.6 mL。加水至 2 L,用磷酸或 50%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié) pH 至 7.10±0.05)-乙腈(98:2);

流動(dòng)相 B :磷酸鹽緩沖液-乙腈 78:22; 流 速:1.3 mL/min;

柱 溫:35 ℃;

波 長(zhǎng):230 nm;

進(jìn)樣量:10 µL; 梯 度:

【飛諾美色譜】鹽酸雷尼替丁的分析方法

實(shí)驗(yàn)結(jié)果

實(shí)驗(yàn)結(jié)論

使用 Luna C18(2)色譜柱,按照 20 版中國(guó)藥典方法對(duì)鹽酸雷尼替丁樣品進(jìn)行測(cè)試, 結(jié)果表明,鹽酸雷尼替丁與雜質(zhì)I 均可實(shí)現(xiàn)有效分離,說(shuō)明 Luna C18(2)色譜柱可用于 鹽酸雷尼替丁的分離。

附:相關(guān)產(chǎn)品

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TEL:13731181310

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