久久天堂,精品少妇一区二区三区视频,91精品国产一区二区无码蜜臀a,亚洲国产精品无码久久一区二区

上海恩計(jì)儀器是專(zhuān)業(yè)的實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備廠家,為廣大客戶提供微生物限度檢測(cè)儀銷(xiāo)售服務(wù),品質(zhì)保證,終生維護(hù)!
專(zhuān)業(yè)微生物限度檢測(cè)儀供應(yīng)商 微生物限度儀選購(gòu)\安裝\售后一站式服務(wù)
全國(guó)咨詢(xún)熱線:021-51061021
當(dāng)前位置:微生物限度檢測(cè)儀>>新聞中心

為什么進(jìn)行微生物限度檢測(cè)方法驗(yàn)證(如何進(jìn)行驗(yàn)證)

作者:上海恩計(jì)儀器 時(shí)間:2021-10-28 19:46:36 點(diǎn)擊:763 次

     為什么要進(jìn)行微生物限度檢測(cè)方法的驗(yàn)證?是為了確認(rèn)所采用方法適合藥品細(xì)菌、霉菌、酵母菌數(shù)測(cè)定。照驗(yàn)證過(guò)的檢查法和檢驗(yàn)條件進(jìn)行供試品細(xì)菌、霉菌、酵母菌數(shù)檢查能保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠。

  驗(yàn)證過(guò)程中你將會(huì)遇到的難點(diǎn)問(wèn)題

  1、藥品中污染的微生物處于不穩(wěn)定狀態(tài),微生物種類(lèi)具有不確定性;

  2、在藥品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)中, 微生物污染存在著不均勻性;

  3、無(wú)論是無(wú)抑菌性藥物還是抑菌性藥物都要進(jìn)行微生物限度檢查,特別是污染于抑菌藥物中的微生物在一定條件下可以穩(wěn)定存在一段時(shí)間,雖然它們可能受到損傷,但未死亡,如服用至人體內(nèi), 當(dāng)條件適宜時(shí)仍可生長(zhǎng)繁殖。

  4、某些藥物在試驗(yàn)條件下呈現(xiàn)抑菌作用并干擾待檢菌的檢出或計(jì)數(shù), 但當(dāng)服用后受到胃液及腸液的稀釋, 抑菌作用減弱或直接靜脈注射入血液, 細(xì)菌便可復(fù)蘇并繁殖, 對(duì)人體造成危害。

  5、任何一種抑菌藥物均有一定的抑菌范圍,即抗菌譜。相當(dāng)多的抗細(xì)菌藥物對(duì)真菌毫無(wú)作用。對(duì)所有菌類(lèi)均敏感的藥物幾乎不存在。

  6、細(xì)菌對(duì)抑菌藥物有適應(yīng)性,耐藥性致病菌株在臨床上屢見(jiàn)不鮮,所以抑菌藥物內(nèi)是可能存在微生物并可對(duì)人體健康造成危害的,因此對(duì)抑菌性藥物也有必要進(jìn)行微生物限度檢查,但抑菌性藥物在檢查過(guò)程中會(huì)有明顯的抑菌作用,這在很大程度上影響了微生物的檢出。

  具備這些驗(yàn)證條件,如何進(jìn)行驗(yàn)證:

  1、驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)的設(shè)施、設(shè)備、器具和材料

  2、驗(yàn)證試驗(yàn)用的稀釋劑( 液) 、沖洗液

  3、具抑菌性樣品處理方法

  培養(yǎng)基稀釋法:該法一般適合于抑菌作用不是很強(qiáng)的供試品。

  化學(xué)試劑中和法

  薄膜過(guò)濾法該法:常見(jiàn)的檢查方法,適合于可濾過(guò)的供試品,特別是無(wú)菌檢查。

  離心沉淀法:常用于抑菌活性較強(qiáng)而又無(wú)法直接過(guò)濾的供試品,特別是不溶于水的固體中藥制劑。

  驗(yàn)證步驟:

  1、根據(jù)樣品特性,制定檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)條件;

  2、保證驗(yàn)證試驗(yàn)所用的儀器、培養(yǎng)基和試劑等均符合試驗(yàn)要求;

  3、按制定的方法進(jìn)行試驗(yàn);

  4、根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果,判斷是否符合驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)。若符合,按驗(yàn)證的方法和條件進(jìn)行藥品的微生物限度檢查;若不符合,應(yīng)重新設(shè)立驗(yàn)證方案,再進(jìn)行驗(yàn)證,直至驗(yàn)證結(jié)果符合設(shè)立的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。

  Tips:驗(yàn)證時(shí),按供試液的制備和細(xì)菌、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)所規(guī)定的方法及要求進(jìn)行。對(duì)各試驗(yàn)菌的回收率應(yīng)逐一進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證試驗(yàn)至少應(yīng)進(jìn)行3次獨(dú)立的平行試驗(yàn),并分別計(jì)算各試驗(yàn)菌每次試驗(yàn)的回收率。

    免責(zé)申明:文章少部分來(lái)源于網(wǎng)絡(luò),我們只負(fù)責(zé)對(duì)文章進(jìn)行整理、排版、編輯,是出于傳遞 更多信息之目的,并不意味著贊同其觀點(diǎn)或證實(shí)其內(nèi)容的真實(shí)性,如本站文章和轉(zhuǎn)稿涉及版權(quán)等問(wèn)題,請(qǐng)作者在及時(shí)聯(lián)系本站,我們會(huì)盡快處理
    文章標(biāo)題:為什么進(jìn)行微生物限度檢測(cè)方法驗(yàn)證(如何進(jìn)行驗(yàn)證) 地址:http://www.qucsp.com.cn/xinwen/96.html
在線客服
聯(lián)系方式

熱線電話

13262581609

上班時(shí)間

周一到周五

公司電話

021-51061021

二維碼
上海恩計(jì)儀器